Los dispositivos médicos constituyen tecnologías asistenciales que acorde con las necesidades del Sistema Nacional de Salud, deben llevar implícito un proceso de evaluación de los beneficios versus los riesgos asociados al dispositivo durante las diferentes fases, favoreciendo la aplicación y toma de decisiones por parte de los responsables para brindar una mejor calidad de vida al paciente.
Objetivo
Instaurar procedimientos, requisitos e instructivos precisos y concretos para la obtención de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos, para su posterior comercialización, de acuerdo a lo establecido en la Ley No. 1737, Ley de Medicamento, Decreto Supremo No. 25235, Reglamento a la Ley del Medicamento y Decreto Supremo No. 26873, Sistema Nacional Único de Suministro.
Las organizaciones farmacéuticas están implementando Sistemas de Gestión de Calidad ya que es una industria que se rige a muchas normas, por lo que es importante saber estandarizar los procesos y cumplir con las normativas a nivel nacional e internacional. 
El objetivo de este experto es brindarte las herramientas necesarias para que puedas analizar, mejorar, diseñar, implementar y mantener un sistema de aseguramiento que incorpore aspectos de Calidad con un enfoque de Riesgos y con objeto de generar beneficios.
